医药企业仓储与配送管理+2

内容简介

本教材拟采取模块化教材组织形式。根据医药企业仓储与配送管理工作环节，将全书分为三大模块：模块：GSP概述；模块：医药企业药品仓储与养护管理；第三模块：医药企业药品配送管理。内容既涵盖GSP规范要求，又突出医药企业仓储与配送配送中具体工作技能。各模块相互联系，相互支撑，既可以介绍，也可以针对模块“因材施教”，适用较好。

目录

模块1GSP概述/ 1项目1认识GSP/ 1单元1我国GSP的形成与实施1一、GSP的定义与内涵1二、我国GSP制定过程与修订2三、我国GSP的主要内容简介4单元2与GSP相关的其他法律法规4一、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》4二、《药品流通监督管理办法》5三、《药与非通管理暂行规定》7学7目标检测8项目2GSP对医药企业的各方面要求/ 9单元1GSP对质量管理体系的要求9一、认识医药企业质量管理体系9二、医药企业质量管理组织机构10三、质量管理文件体系12单元2GSP对人员与培训的要求14一、医药企业有关人员资质要求14二、培训教育15三、健康检查16单元3GSP对设施设备的要求17一、医药企业经营和办公场所的设施基本要求17二、医药企业仓库要求18三、医药企业设施与设备的配备要求20单元4GSP对校准与验证的要求22一、校准与验证的概念22二、校准与验证的目的与作用22三、验证范围23四、验证类型23五、验证的实施程序23六、验证项目23七、验证测点布置25八、验证时间25单元5GSP对计算机系统的要求25一、计算机信息系统对于药品经营企业开展质量管理的重要25二、计算机系统的设置基本要求25三、计算机信息管理的职责26四、质量管理部门的职责26五、计算机系统涵盖的环节26六、计算机数据管理的要求27学28目标检测29·实训1构建医药企业质组织机构30·实训2企业质量管理文件编制30项目3医药企业GSP认证管理/ 31单元1GSP认证概述32一、GSP认证的管理部门32二、GSP认证的主要程序32三、GSP认证的监督管理33单元2药品批发企业GSP认证检查与评定33一、检查项目33二、缺陷项目认定33三、结果评定33四、检查与评定的主要内容33单元3药品企业GSP认证检查与评定34一、药品企业GSP认证检查与评定34二、药品连锁企业GSP认证检查与评定35学36目标检测36·实训迎接与准备GSP现场检查36模块2医药企业药品仓储与养护管理/ 38项目1认识医药企业药品仓储管理/ 38单元1医药企业仓储管理概述39一、医药企业仓储管理的概念39二、医药企业仓储管理的基本内容39三、医药企业仓储管理的任务39四、医药企业药品仓储管理的原则40五、医药企业仓储特点40六、医药仓储管理的意义41单元2医药企业仓储设备管理41一、医药企业仓储设备管理概念41二、医药企业仓储设备管理特点41三、医药企业仓储设备配备42四、仓储设备管理任务47单元3医药企业仓储管理47一、治安保卫管理47二、消防管理48三、生产管理50学51目标检测51·实训医药企业仓储设备配置52项目2医药企业药品验收与入库管理/ 53单元1医药企业验收概述53一、验收的定义53二、验收的依据54三、验收的人员、场所与仪器设备要求54四、验收的时限要求55单元2验收方式与程序55一、验收方式55二、验收程序55单元3验收的内容57一、药品验收内容57退回药品验收内容60三口药品验收内容60单元4常见剂型的外观验收细则61一、片剂的验收61二、胶囊剂的验收62三、滴丸剂的验收63四、注射剂的验收64五、滴眼剂的验收68六、眼膏剂的验收69七、散剂的验收70八、颗粒剂的验收70九、口服溶液剂、混悬剂、乳剂的验收71十、酊剂的验收71十一、糖浆剂的验收72十二、流浸膏剂的验收72十三、气雾剂的验收73十四、膜剂的验收73十五、软膏剂的验收73十六、栓剂的验收74十七、丸剂的验收74十八、橡胶膏剂的验收74十九、材、饮片验收75单元5验收管理75一、验收记录的管理75二、验收有关问题的处理76单元6药品入库77一、入库程序77二、验收人员拒收的情形78学78目标检测79·实训装、标签、说明书的验收80·实训2甘片的外观验收82·实训3头孢氨苄胶囊的外观验收83·实训4葡萄糖注射液的外观验收84·实训5杏仁糖浆的外观验收85·实训6甲硝唑栓的外观验收86项目3医药企业药品储存和养护管理/ 87单元1药品储存管理87一、药品搬运与堆垛管理88二、药品储存的分区分类与货位编号90三、药品储存的色标管理91四、不同类别药品储存保管方法92五、影响药品储存质量的因素93六、药品储存温湿度条件控制96单元2药品养护管理97一、药品养护内容97二、药品养护作业内容98三、药品养护档案与信息102四、药品效期管理103单元3材与饮片的养护管理104一、材、饮片的质量变异现象及原因104二、材与饮片的分类贮存106三、常用材与饮片的养护技术107单元4不合格药品的管理109一、不合格药品的控制109二、不合格药品的分析及处理109学111目标检测111·实训1药品的堆垛114·实训2温湿度计的使用及库房温湿度记录和措施115·实训3检查库藏药品116·实训4常见易变的养护技术116项目4医药企业药品出库验发管理/ 118单元1医药企业药品出库管理的原则与程序118一、药品出库验发的原则与要求119二、药品出库验发业务的基本程序119单元2医药企业药品出库复核的内容120一、出库复核“三查六对”制度120二、整件药品出库复核内容121三、拼箱发货药品出库复核的内容121四、出库复核中拒绝出库的情况121五、药品出库复核记录121学122目标检测122·实训办理药品出库122模块3医药企业药品配送管理/ 124项目1认识医药企业药品配送管理/ 124单元1药品配送概述124一、药品配送的定义124二、药品配送的分类126单元2医药企业药品配送中心128一、药品配送中心的基能128二、药品配送中心的类型130三、药品配送中心选址管理132四、药品配送中心作业管理135五、药品配送中心信息管理137学139目标检测139·实训1某医流企业药品配送中心选址问题研究140·实训2A制流配送中出库流程研究140项目2医药企业药品配送拣货管理/ 141单元1医药企业药品配送拣货142一、形成拣货资料142订单的分批142三、选取拣货方法143四、拣货路径确认144单元2医药企业药品配送分货144一、分货145检查145三装、打捆146学146目标检测146·实训1药品配送拣货单编制147·实训2选择拣货路径148·实训3药品配送分货149·实训4药品配货检查150·实训5药品配送装、打捆151项目3医药企业药品配送运输管理/ 152单元1医药企业药品配送运输路线设计153一、药品配送运输路线优化的意义153二、药品配送路线优化的约束条件154三、药品配送线路的优化计算154单元2医药企业药品配送运输车辆合理化安排161一、车辆调度工作的内容161二、车辆调度的基本原则162三、车辆调度注意事项162单元3医药企业药品配送运输的冷链管理163一、药品冷链运输的定义与方式163二、药品冷链配送运输的法规管理要求163三、药品冷链运输设备163四、药品冷链配送运输的技术要求165学166目标检测166附录《药品经营质量管理规范》/ 168目标检测参考答案/ 183参考文献/ 186