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《现代生物制药工艺学（版）/高等学校制药工程专业规划教材》共分18章，详细系统地讲述了生物的质量管理与控制、抗生素概述、β-内酰胺类抗生素、大环内酯类抗生素、四环类抗生素、氨基糖苷类抗生素、现代生物技术在抗生素工业中的应用、生化药品概论、氨基酸、多肽与蛋白质类、酶类、糖类、维生素及辅酶类、甾类激素、生物制品等内容。全书内容实丰富，力求内容新颖、概念，完整表达本课程含的知识。
《现代生物制药工艺学（版）/高等学校制药工程专业规划教材》可供各高等院校相关专业学生教学使用，也可供从事相关专业的工作人员阅读、学考。
章 绪论
一、生物的定义
二、生物的原料来源
三、生物的特
四、生物的分类
五、生物发展过程
六、生物研究展
七、生物制药业现状及发展前景
章 生物的质量管理与控制
节 生物质量的评价
一、生物质量检验的程序与方法
二、的ADME
节 的质量标准
一、药典的内容
二、各国药典简介
第三节 生物的科学管理
第四节 生物常用的定量分析法
第五节 基因工程质量控制
一、基因工程质量标准
二、基因工程的质量控制要点
第六节 新药研究和开发的主要过程
一、新药研究开发的主要过程
二、原料药的研究
三、基因工程的开发研制及申报程序
第三章 抗生素概述
节 抗展简史
一、抗生和抗现
二、我国抗生素研究及生产概况
节 抗生素的分类
一、根据抗生素的生物来源分类
二、按作用对象分类
三、按作用质分类
四、按应用范围分类
五、按作用机制分类
六、按抗生素获得途径分类
七、根据抗生素的生物合成途径分类
八、按化学结构分类
第三节 抗生素的应用
一、抗生素剂量表示法
……
第四章 ?-内酰胺类抗生素
节 概述
一、?-内酰胺类抗生素的特和作用机制
二、发展概况
三、临床应用的主要?-内酰胺抗生素及其生物活
节 青霉素
第五章 大环内酯类抗生素
节 概述
节 红霉素
五、生物发展过程
六、生物研究展
七、生物制药业现状及发展前景
第五节 基因工程质量控制
一、基因工程质量标准
二、基因工程的质量控制要点
第六节 新药研究和开发的主要过程
一、新药研究开发的主要过程
二、原料药的研究
三、基因工程的开发研制及申报程序
二、抗生素的应用
第四节 抗生素工业生产及工艺
一、抗生素工业的质
二、抗生素生产工艺过程
第五节 抗生素质量控制
一、状
二、鉴别试验
三、一般项目检查
四、含量（效价单位）测定
五、抗生素质量的综合分析
第六节 抗生素生物效价测定方法
一、管碟法测定的设计原理与计算方法
二、管碟法测定抗生素效价的基本条件
一、天然存在的青霉素
二、青霉素的理化质
三、青霉素的发酵生产
四、青霉素的生物合成与理论产量
五、青霉素的提取和精制
六、质量检定
一、红霉素的结构与理化质
二、红霉素的生物合成
……
第六章 四环类抗生素
第七章 氨基糖苷类抗生素
第八章 现代生物技术在抗生素工业中的应用
第九章 生化药品概论
第十章 氨基酸
第十一章 多肽与蛋白质类
第十二章 核酸类
第十三章 酶类
第十四章 糖类
第十五章 脂类
第十六章 维生素及辅酶类
第十七章 甾类激素
第十八章 生物制品
参考文献
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