内容简介
本书通过对《检测和校准实验室能力认可准则》(AS—CL01:2018 IDT ISO/IEC 17025:2017)、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)以及相关法律法规的解读,详细介绍了实验室内部审核的基本概念、程序及方法。
目录
章检验检测机构资质认定与认可制度介绍1
节实验室认可制度 2
一合格评定与实验室认可2
二实验室认可的发展概况6
三我国实验室认可工作的探索与成果9
节检验检测机构资质认定制度 10
一计量认证(CMA)的发展历程11
二审查认可(CAL)的发展历程12
三 矛盾与统一12
四改革之路13
第三节检验检测行业的现状、要求与机遇17
一检验检测行业的现状17
二检验检测行业的要求17
三检验检测行业的机遇18
章实验室认可和资质认定要求理解与实施19
节范围20
节规范引用文件21
第三节术语和定义21
第四节ISO/IEC17025:2017标准释义:通用要求23
第五节ISO/IEC17025:2017标准释义:结构要求27
第六节ISO/IEC17025:2017标准释义:资源要求34
第七节ISO/IEC17025:2017标准释义:过程要求58
第八节ISO/IEC17025:2017标准释义:管理体系要求 96
第九节 RB/T214-2017与ISO/IEC17025:2017对比 115
第三章我国检验检测机构资质认定管理法律法规举例介绍127
节〈检验检测机构资质认定管理办法〉
一出合背景和目的128
二主要内容介绍128
三检验检测机构在内部审核时应注意的相关要点130
节〈检验检测机构监督管理办法)
一出台背景和目的131
二主要内容介绍 132
三 检验检测机构在内部审核时应注意的相关要点133
第三节〈检验检测机构资质认定告知实施办法(试行)〉
一出台背景和目的134
二 主要内容介绍 134
三检验检测机构在内部审核时应注意的相关要点135
第四节地方特殊要求举例介绍 136
一《上海市检验检测条例》
二《上海市检验检测机构资质认定告知管理办法(试行)》137
第四章行业对检验检测机构管理的特殊要求举例介绍 139
节〈环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法〉140
一出台背景和目的140
二 主要内容介绍 140
三检验检测机构在内部审核时应注意的相关要点141
节《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》
一出台背景和目的141
二 主要内容介绍 142
三 检验检测机构在内部审核时应注意的相关要点 143
……
第三节 内部市核实施 197
一内部审核工作流程 197
二组建内部审核工作组 19美0
三 制订内部审核计划 汹X0
四 编制内部审核检查表 汹记
五 召开会议 d05
六 实绝现场审核 205
七讨论并形成不符合报告212
八召开末次会议21B
第四节 内部审核报告 219
一内部审核报告的编写形式与编写时机219
二 内部审核报告编写要点 220
三 内部审核报告编写误区 224
四 内部审核报告示例 225
第五节内部审核的后续活动230
一纠正、纠正措施、措施及风险和机遇230
二不符合整改步骤231
三不符合原因分析的方法/工具232
四纠正措施的制订与实施 236
五纠正措施的效果验证238
第六节不符合项案例练2
一不符合项描述及判定 242
二不符合项原因分析及纠正措施244
三 不符合项判定练248
第八年外部通报案例261
节 市场监督管理部门通报案例 262
节中国合格评定国家认可委员会(AS)通报案例263
第三节生态环境厅通报案例 265
附录1检验检测机构资质认定告知实施办法(试行)268
附录2检验检测机构资质认定管理办法 270附录3检验检测机构监督管理办法 274
附录4环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法277
附录5 检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求 280
附录6建设工程质量检测管理办法283
附录7农产品质量检测机构考核办法289
附录8AS-RL01:2019《实验室认可规则》节选293
附录9AS-RL02:2018《能力验证规则》节选3OO
附录10AS—R01:2020《认可标识使用和认可状态声明规则》节选3O3